Dokumentation und Erstellung

• Production Part Approval Process (PPAP) - QS9000 
  
  In der Industrie gibt es eine Sammlung von Dokumenten und Nachweisprotokollen, die in ihrer Gesamtheit dem Abnehmer belegen sollen, dass der Lieferant langfristig eine gute Qualität liefern kann. Das deutsche Pendant hierzu heißt Erstmusterprüfung (VDA 6.1).
   
  Der Lieferant liefert vor dem Serienanlauf einen Testlauf an Teilen mit einem umfassenden dokumentarischen Beiwerk. ("Paper, Paper And Paper"), welches unter anderem Folgendes beinhaltet:
  
  - Nachweis, dass alle Maße innerhalb der Toleranz sind
  - Vollständige FMEA
  - Für alle kritischen Merkmale: Entweder Prozessfähigkeitsnachweis oder Maschinenfähigkeitsnachweis, Beschreibung   der 100% Prüfung oder Vergleichbares
  - Nachweis, dass alle verwendeten Prüfmittel und Prüfmethoden valide sind (Mess-System Analyse)
  - Beschreibung des gesamten Herstellprozesses mit Fokus auf vorausschauende Qualitätsplanung

Wir können Ihnen noch weitere Tätigkeitsfelder anbieten:

• Erstellung, Kontrolle und Freigabe der Validierungspläne und Berichte
• Verpackungsvalidierung / Siegelnahttest (Reinraum-Sterilboxen)
• Prozessfähigkeitsuntersuchungen (Capability Study)
• Maschinenfähigkeitsuntersuchung (MFU)
• Mess - System - Analyse (Gauge R & R)
• PPAP ( Production Part Approval Process)
• Erstellung von Erstmusterprüfberichten (EMPB)
• Erstellung von Verfahrensanweisungen
• Erstellung von Validierungen in englischer Sprache
• Erstellung und Ausarbeitung von FMEA´s
• Reklamationsmanagement
• Erstellung und Ausarbeitung von SOP´s